食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/03/16 發文日期 2021/03/15 產品 扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg 許可證字號 衛署藥製字第055298號 批號 效期內全批號 許可證持有者 十全實業股份有限公司 原因 廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。