食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年9月23日 FDA藥字第1100030059號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/10/06 發文日期 2021/09/23 產品 安寶寧錠2毫克 Alpragin Tablets 2mg 許可證字號 衛署藥製字第047961號 批號 439-1906 許可證持有者 寶齡富錦生技股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故主動啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年10月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為ALPRAZOLAM，主要用於焦慮狀態，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。