食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 111年5月3日FDA藥字第1111403842號 (食藥署藥品組) 發布日期 2022/05/03 發文日期 2022/05/03 產品 恩久平膜衣錠１０毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG 許可證字號 衛署藥輸字第022124號 批號 FF2062、FM6651 許可證持有者 輝瑞大藥廠股份有限公司 原因 國外回收警訊，經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為QUINAPRIL (HYDROCHLORIDE)，主要用於高血壓及充血性心衰竭，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。