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回收分級 第二級 -
文號 111年9月7日 FDA藥字第1110024198號(食藥署藥品組) -
發布日期 2022/09/13 -
發文日期 2022/09/07 -
產品 "培力"匹井梭安錠500毫克 PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L." -
許可證字號 衛署藥製字第038104號 -
批號 022003 -
許可證持有者 培力藥品工業股份有限公司 -
原因 廠商主動通報,案內批號藥品為已執行回收批號022002之連續生產批,為確保民眾用藥安全,故啟動預防性回收 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年10月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 |
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