2022年9月13日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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"培力"匹井梭安錠500毫克 PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."

 

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年9月7日 FDA藥字第1110024198號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/09/13

  • 發文日期

    2022/09/07

  • 產品

    "培力"匹井梭安錠500毫克 PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第038104號

  • 批號

    022003

  • 許可證持有者

    培力藥品工業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品為已執行回收批號022002之連續生產批,為確保民眾用藥安全,故啟動預防性回收

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年10月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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