食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)     回收分級 第二級 文號 112年2月13日 FDA藥字第1120701956號(食藥署藥品組) 發布日期 2023/02/13 發文日期 2023/02/13 產品 得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.) 許可證字號 衛署藥輸字第024371號 批號 1J5721 許可證持有者 賽諾菲股份有限公司 原因 案內藥品經檢驗發現含有類固醇(MPHS)汙染，故函請廠商啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於112年3月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為TEICOPLANIN，主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。