食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 產品回收 "鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg     回收分級 第二級 文號 112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組) 發布日期 2023/05/30 發文日期 2023/05/17 產品 "鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg 許可證字號 衛部藥製字第059274號 批號 BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025，共18批。 許可證持有者 鴻汶醫藥實業有限公司 原因 廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於112年6月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。