2021年4月20日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年4月16日 FDA藥字第1101403402號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/04/20

  • 發文日期

    2021/04/16

  • 產品

    "優生"雅脂妥膜衣錠10毫克 Atova F.C. Tablets 10mg "Yu Sheng"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第057930號

  • 批號

    效期內全批號

  • 許可證持有者

    優生製藥廠股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內之供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年5月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ATORVASTATIN CALCIUM,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

食藥闢謠專區電子報-聽說純蜂蜜不可以和茶葉一起喝,會造成心血管拴塞,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-04-20發布


Q 聽說純蜂蜜不可以和茶葉一起喝,會造成心血管拴塞,這是真的嗎?



A

解答:
聽說純蜂蜜不可以和茶葉一起喝,會造成心血管拴塞,這是真的嗎?

  1. 網傳「純蜂蜜不可以和茶葉一起喝」,內容沒有相關科學論述依據及作用機轉,對於這種沒有根據的傳言,應該抱持小心謹慎的態度,不要隨便輕易相信。
  2. 食藥署提醒,民眾應該保持均衡飲食,建立正確的營養攝取觀念,才能維持身體健康。如有身體不適,應適時就醫並遵醫囑治療,勿聽信偏方而延誤就醫時機。



參考資料:




食藥闢謠專區



食藥好文網



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2021年4月16日 星期五

食品藥物管理署【本署電子報】

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訂定「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者,其替代書面同意之方式」,並自中華民國一百十年五月一日生效。發布日期:2021-04-15

2021/04/15

公告訂定「醫療器材委託製造作業準則」

2021/04/15

修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」,名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」,並自即日生效。

2021/04/15

公告修訂「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」,並自公告日起生效。

2021/04/14

訂定「醫療器材品質管理系統準則」

本署新聞

食藥署啟動「110年度包裝果蔬汁製造業稽查專案」【發布日期:2021-04-15

2021/04/15

修正「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」,刪除動物實驗模式

2021/04/14

邊境報驗「真」便捷 電子申報「實」環保

2021/04/13

公告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」

2021/04/08

食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果,並落實標示查核

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本署企劃及科技管理組技士徵才【發布日期:2021-04-15

2021/04/15

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2021/04/15

本署企劃及科技管理組技士徵才結果公告--正取:黃英哲

2021/04/14

衛生福利部食品藥物管理署(藥品組)聘用助理員(職務代理人)

2021/04/14

本署北區管理中心基隆港辦事處徵求約僱助理2名

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2021年4月14日 星期三

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年4月8日 FDA藥字第1100010306號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/04/14

  • 發文日期

    2021/04/08

  • 產品

    "強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第047269號

  • 批號

    AKO032

  • 許可證持有者

    強生化學製藥廠股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內藥品疑似有外觀顏色異常、結塊之情形

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年4月30日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ACETYLCYSTEINE,主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2021年4月13日 星期二

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