食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於知識網上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/09/18 發文日期 2020/09/09 產品 百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg 許可證字號 衛署藥製字第048905號 批號 AHH351 許可證持有者 瑩碩生技醫藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年10月9日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為 BISOPROLOL FUMARATE，主要用於 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度(NYHA Class III、IV)心衰竭，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。