2020年10月28日 星期三

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年10月16日 FDA藥字第1090030222號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/10/28

  • 發文日期

    2020/10/16

  • 產品

    〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠600毫克 IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第043893號

  • 批號

    IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-20001、IR-20002、IR-20003;共16批

  • 許可證持有者

    溫士頓醫藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年11月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為IBUPROFEN,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2020年10月27日 星期二

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

預告修正「濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法」草案【發布日期:2020-10-23】

2020/10/22

預告修正「食品添加物規格檢驗方法-L-麩酸鈉」、「食品添加物規格檢驗方法-L-半胱胺酸鹽酸鹽」及「食品添加物規格檢驗方法-合成番茄紅素」等三篇檢驗方法草案。

2020/10/22

預告廢止「食品中動物用藥殘留量之檢驗方法-滴克奎諾之檢驗」。

2020/10/22

預告修正「食品添加物規格檢驗方法-D-木糖醇」草案,名稱並修正為「食品添加物規格檢驗方法-木糖醇」。

2020/10/22

預告修正「食品添加物規格檢驗方法-麥芽糖醇糖漿(氫化葡萄糖漿)」草案,名稱並修正為「食品添加物規格檢驗方法-麥芽糖醇糖漿」。

本署新聞

「萊劑比搖頭丸毒250倍、光呼吸就會吸到萊劑」-危言聳聽!【發布日期:2020-10-22

2020/10/22

落實豬原料原產地標示,方便民眾選擇

2020/10/21

預告修正食品中污染物質及毒素衛生標準

2020/10/20

澄清媒體報導「食安諮議會三分之二專家反萊豬,把專家當背書工具、會議內容選擇性公布怕什麼?」一事

2020/10/15

「第八屆台日醫藥交流會議」研討會於10月15日登場

本署徵才

管制藥品製藥工廠徵才公告—聘用技術員(技正職務代理人)--徵才結果公告【發布日期:2020-10-26

2020/10/26

製藥工廠徵選助理業務技師(管理藥師)---徵才結果公告

2020/10/26

本署食藥戰情中心聘用技術員(職務代理人)1名徵才結果公告-正取:黃新媛,備取:崔承展

2020/10/21

本署北區管理中心聘用技術員(職務代理人)1名徵才徵才結果公告

2020/10/20

本署管制藥品組徵求聘用技術員 (職務代理人)1名

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食藥闢謠專區電子報-聽說常使用鼻腔噴霧劑會越噴越沒效用,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2020-10-27發布


Q 聽說常使用鼻腔噴霧劑會越噴越沒效用,這是真的嗎?



A

解答:
聽說常使用鼻腔噴霧劑會越噴越沒效用,這是真的嗎?

  1. 目前大部分的鼻腔噴霧劑分為三大類:類固醇鼻噴劑、抗組織胺鼻噴劑、血管收縮劑鼻噴劑(又稱為去鼻充血劑)。
  2. 雖根據研究,血管收縮劑鼻噴劑 (去鼻充血劑)長期使用可能會引起反彈性鼻充血,惟各類鼻噴劑皆有其臨床效益及風險,個別民眾因生理或疾病之差異,所適合使用之藥品不一定相同,故建議用藥前應諮詢專業醫療人員
  3. 食藥署提醒,在使用鼻噴劑前,都應由專業醫療人員評估用藥,並依照醫囑正確使用,民眾切勿自行長期使用或增減劑量,以免影響藥品療效甚至產生不良反應。



參考資料:




食藥闢謠專區



食藥好文網



食用玩家




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2020年10月26日 星期一

食品藥物管理署【管制藥品簡訊第85期】

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管制藥品簡訊第85期

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發行日期\ 中華民國一百零九年十月
\ 吳秀梅
\ 朱玉如
副總編輯\ 張志旭
編輯委員\ 簡希文、王博譽、羅維新、

施惠娟、萬柏彥、鄧書芳、

黃健和
執行編輯\ 陳威廷
執行單位\ 衛生福利部食品藥物管理署
地  址\ 11561台北市南港區昆陽街161-2
台北雜字第1613
電  話\ (02)2787-8000
網  址\ www.fda.gov.tw
美工設計\ 財團法人伊甸社會福利基金會
附設數位資料處理庇護工場
電  話\ (02)23093138
ISSN
02556162
統一編號(GPN)2008800098


衛生褔利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為了解職埸員工用藥風險,委託本團隊執行職場藥物濫用防制教育計畫,本團隊先蒐尋國內職場用藥風險篩檢工具,可惜未能尋到適合的,乃參考美國 NIDA 1982 年加拿大多倫多心理衛生及成癮防治中心 Harvey Skinner 所發展的 28題藥物濫用風險篩檢工具簡化成 10 ... more

藥物濫用(drug misuse)乃全球關注的共同問題,指使用非法藥物或使用未經醫囑藥物。2020年聯合國「世界毒品報告(World Drug Report)」顯示,全球在 2018 年有 2.69 億人使用過毒品,約佔 15-64 歲人口的 5.3%... more

可待因為弱效鴉片類止痛藥,傳統上被用於輕至中度疼痛的第一線口服麻醉止痛劑,另外,因其具有強效的止咳效果,亦常被使用在市售的咳嗽糖漿中,在全球廣泛使用,但也帶來濫用及誤用危機。20182月,澳洲政府施行將低劑量(≦15毫克)可待因列為處方藥品... more

一氧化二氮,俗稱笑氣,其主要有三大用途,分別為工業上製造半導體、醫療業上作為吸入麻醉時的輔助性氣體麻醉劑及食品業上當作發泡劑應用等。由於笑氣有麻醉止痛效果,且價格便宜又容易取得,近年發生不少青少年不當吸食笑氣的問題。非法吸食及濫用笑氣恐影響血液與精神系統及人體維生素B12生成... more

凡領有管制藥品登記證之「醫療機構」、「藥局」、「獸醫診療機構」、「畜牧獸醫機構」及「醫藥教育研究試驗機構」,均請於2021131前完成202011日至20201231日期間管制藥品收支結存情形申報,請務必留意申報期限,以免受罰。... more