食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年10月7日 FDA藥字第1091410472號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/10/15 發文日期 2020/10/07 產品 "永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST" 許可證字號 衛署藥製字第057239號 批號 I0201901 許可證持有者 永勝藥品工業股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為 ACECLOFENAC，主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 2 文號 109年9月24日 FDA藥字第1091410070號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/10/15 發文日期 2020/09/24 產品 "安星" 複合維他命Ｂ注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR" 許可證字號 內衛藥製字第001246號 批號 2008062 許可證持有者 安星製藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品安瓿標籤錯誤 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年10月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為 NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE),THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM,PYRIDOXINE HCL,PANTOTHENATE CALCIUM，主要用於食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。