食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年10月16日 FDA藥字第1090030222號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/10/28 發文日期 2020/10/16 產品 〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠６００毫克 IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON" 許可證字號 衛署藥製字第043893號 批號 IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-20001、IR-20002、IR-20003；共16批 許可證持有者 溫士頓醫藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年11月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為IBUPROFEN，主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。