食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/12/11 發文日期 2020/11/24 產品 "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN 許可證字號 衛署藥輸字第023687號 批號 S20A31028 許可證持有者 百特醫療產品股份有限公司 原因 廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 2 文號 109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/12/11 發文日期 2020/11/24 產品 "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" 許可證字號 衛署藥輸字第022199號 批號 S20A30026 許可證持有者 百特醫療產品股份有限公司 原因 廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 2 文號 109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/12/11 發文日期 2020/11/24 產品 "百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION 許可證字號 衛署藥輸字第024219號 批號 S20A29021 許可證持有者 百特醫療產品股份有限公司 原因 廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 2 文號 109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/12/11 發文日期 2020/11/24 產品 含２．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE 許可證字號 衛署藥輸字第022299號 批號 S20A25012 許可證持有者 百特醫療產品股份有限公司 原因 廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。