食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年11月23日 FDA藥字第1090034192號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/12/04 發文日期 2020/11/23 產品 "華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S." 許可證字號 衛部藥製字第058402號 批號 I201 許可證持有者 華興化學製藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有汙點 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為 CHLORPHENIRAMINE MALEATE,DL-METHYLEPHEDRINE HCL,PAPAVERINE HCL,DIPROPHYLLINE，主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 2 文號 109年11月27日 FDA藥字第1090034191號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/12/04 發文日期 2020/11/27 產品 "世達"希敏克膜衣錠１０公絲 SYMITEC F.C. TABLETS 10MG "S.D." 許可證字號 衛署藥製字第043818號 批號 07126、01057、03097、04117 許可證持有者 世達藥品工業股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現相關降解物質超出原核准規格 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )，主要用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。