2021年1月29日 星期五

食品藥物管理署【管制藥品簡訊第86期】

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管制藥品簡訊第86期

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發行日期:中華民國一百一零年一月
發行人:吳秀梅
總編輯:朱玉如
副總編輯:張志旭
編輯委員:簡希文、林美智、羅維新、何淑惠、
     戴忠凱、張晏禎、廖苑君、黃健和
執行編輯:張雅鈞
執行單位:衛生福利部食品藥物管理署
地址:11561 台北市南港區昆陽街161-2 號
台北雜字第1613 號
電話:(02)2787-8000
網址:
www.fda.gov.tw
美工設計:創義印務設計庇護工場
電話:(06)2150218
ISSN:02556162
統一編號(GPN):20088000986


依據聯合國毒品及犯罪辦公室(United Nations Office of Drugs and Crime, UNODC)定義, 新興影響精神物質(New psychoactive substance, 下簡稱NPS) 是指具有精神活性,但目前並沒有被聯合國1961 年的麻醉品單一公約(United Nations Single Convention on Narcotic Drugs) 及1971 年的精神藥物公約(United Nations Convention on Psychotropic Substances) 所列管的物質...more

藥物濫用是臺灣社會目前所面臨的重要挑戰,過去的研究大多都是針對現有毒品濫用者的特性分析,關於產前非法藥物之暴露對下一代影響的研究較少。根據筆者研究團隊分析政府「毒藥品防制議題資料庫」...more

聯合國經濟及社會理事會(Economic and Social Council) 在其1946 年會議中決定成立麻醉藥品委員會( 下稱麻委會,Commission on Narcotic Drugs,CND),以協助該理事會監督國際藥物管制公約...more

自2013 年起, 聯合國毒品和犯罪問題辦公室 (United Nations Office on Drugs and Crime, UNODC) 為因應嚴重危害公共衛生之新興影響精神物質 (New Psychoactive Substance, NPS),建立早期預警組織 (Early Warning Advisory, EWA) 以應對全球越來越嚴峻的NPS 濫用情形...more

依管制藥品管理條例第28 條第2 項及同條例施行細則第27 條之規定,醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構,每年1 月應向所在地衛生主管機關及食品藥物管理署( 以下簡稱食藥署) 辦理前一年管制藥品之申報...more

行政院於109 年11 月16 日公告修正管制藥品分級及品項,以加強其科學使用之流向管理,避免遭流用或濫用而危害國人健康。增列內容如下...more

2021年1月22日 星期五

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。【發布日期:2021-01-21

2021/01/21

110年度食品安全與衛生宣導活動公開徵求企劃案說明書

2021/01/21

「110年度正確用藥安全宣導活動」公開徵求企劃案說明書

2021/01/20

公告「真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點」

2021/01/20

公告廢止「騰德姆斯技術顧問股份有限公司(高雄實驗室)」為本部之化粧品檢驗機構。

本署新聞

預告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤【發布日期:2021-01-21

2021/01/19

食藥署啟動「110年麵食餐飲業者稽查專案」

2021/01/18

衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果

2021/01/11

蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包!美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明

2021/01/08

食藥署從邊境到通路強化管理,確保市售豌豆品質

本署徵才

本署食品組徵求聘用技術員1名【發布日期:2021-01-19

2021/01/18

本署北區管理中心基隆港辦事處徵求約僱助理3名

2021/01/15

本署工友1名徵才(工作地點南區管理中心)

2021/01/14

本署北區管理中心基隆港辦事處徵求聘用助理研究員1名

2021/01/13

本署研究檢驗組徵求聘用技術員1名

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2021年1月19日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年1月6日 FDA藥字第1101400021號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/01/19

  • 發文日期

    2021/01/06

  • 產品

    健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml

  • 許可證字號

    衛署藥製字第047872號

  • 批號

    LTW2015

  • 許可證持有者

    臺灣東洋藥品工業股份有限公司

  • 原因

    異物混入

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年2月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為GEMCITABINE HYDROCHLORIDE,主要用於「1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌」,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

食藥闢謠專區電子報-聽說酪梨可以治療退化性關節炎,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-01-19發布


Q 聽說酪梨可以治療退化性關節炎,這是真的嗎?



A

解答:
聽說酪梨可以治療退化性關節炎,這是真的嗎?

  1. 網路傳言酪梨可以治療退化性關節炎,酪梨成分主要是脂肪(以單元不飽和脂肪酸為主),是食物,並非藥品,無法治癒退化性關節炎
  2. 有文獻指出酪梨及大豆的成分中能萃取出大豆非皂化物(ASU),可以減緩退化性關節炎及髖關節炎患者的疼痛及僵硬,但臨床上尚未證實此一說法。
  3. 食藥署提醒民眾,當關節出現不適的感覺時,應先行就醫確診,千萬不要自行亂服用健康食品,而延誤就醫的黃金時刻,若醫師有開立處方的消炎止痛藥品,應按照醫囑服用。

參考資料

Liu, Xiaoqian et al. "Dietary supplements for treating osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis." British journal of sports medicine vol. 52,3 (2018): 167-175. doi:10.1136/bjsports-2016-097333




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2021年1月12日 星期二

食藥闢謠專區電子報-聽說吃香蕉花可以預防中風及高血壓,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-01-12發布


Q 聽說吃香蕉花可以預防中風及高血壓,這是真的嗎?



A

解答:
聽說吃香蕉花可以預防中風及高血壓,這是真的嗎?

  1. 香蕉花是香蕉樹的花蕾,雖含有膳食纖維,但目前並沒有科學文獻支持服用香蕉花來預防中風或高血壓之功效。
  2. 若有高血壓或中風,務必要及早就醫治療,積極維持良好生活型態,控制理想體重、每日量血壓、規律適度的運動、戒菸酒、少油、少鹽、少調味料的飲食。
  3. 食藥署提醒,香蕉花仍屬食品,不具有治療疾病的效果,若有身體不適情形,應依循正規醫療管道醫治,配合醫囑治療,勿聽信偏方而延誤就醫時機



參考資料:




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