食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/01/05 發文日期 2020/12/25 產品 克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution 許可證字號 衛署成製字第014771號 批號 401A0090、401A0220、402A0160 許可證持有者 國韶實業股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)，主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 三、 請各機構配合辦理回收作業，立即停止供應。