食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年1月26日 FDA藥字第1100002574號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/02/03 發文日期 2021/01/26 產品 培力伊思翠凝膠0.06% 許可證字號 衛部藥製字第058786號 批號 020001 許可證持有者 培力藥品工業股份有限公司 原因 廠商主動回收，因持續性安定性試驗第12個月不純物項目結果達合格範圍上限 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年2月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為ESTRADIOL，主要用於因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮（如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙），切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。