食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年3月26日 FDA藥字第1100009307號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/04/07 發文日期 2021/03/26 產品 螯樂淨注射液200毫克/毫升 Chelagen Injection 200mg/ml 許可證字號 衛部藥製字第058184號 批號 UH1502、UH1503、UH1504 許可證持有者 鑫暉藥品有限公司 原因 持續性安定性試驗 pH值趨近核准規格上限 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年4月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為EDETATE CALCIUM DISODIUM，主要用於鉛中毒。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。