食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG   回收分級 第二級 文號 111年10月21日FDA藥字第1110726858號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/10/31 發文日期 2022/10/21 產品 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG 許可證字號 衛署藥輸字第015290號 批號 FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806 許可證持有者 暉致醫藥股份有限公司 原因 接獲藥品不良品通報，藥品表面出現顏色異常情形，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食品藥物管理署【管制藥品簡訊第93期】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 發行日期：中華民國一百十一年十月 發行人：吳秀梅 總編輯：朱玉如 副總編輯：張志旭 編輯委員：簡希文、林美智、呂在綸、施惠娟、 戴忠凱、張晏禎、廖苑君、黃健和 執行編輯：何坤霖 執行單位：衛生福利部食品藥物管理署 地址：11561 台北市南港區昆陽街161-2 號 台北雜字第1613 號 電話：(02)2787-8000 網址：www.fda.gov.tw 美工設計：創義印務設計庇護工場 電話：(06)2150218 ISSN：02556162 統一編號(GPN)：2008800098 國家衛生研究院論壇於民國 110 年針對臺灣鎮靜安眠藥不當使用之防治策略提出研討和建言。雖 然該報告較偏於醫療體系的診斷和處置，但也顯示在民眾端正確使用鎮靜安眠藥也是一個重要的議題 。衛生福利物部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）也了解到鎮靜安眠藥的教育是不可忽視的課題， 乃委託本團隊進行分眾衛教。（更多內容請至管制藥品簡訊電子刊） 根據我國衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）108 年至 110 年「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」資料指出，近三年「首次用藥年齡層」占各機關 ( 構 ) 通報藥物濫用所有個案比例，以「20~29 歲」年齡層最高（108 年、109 年、110 年分別為 46.7%、45.6%、43.5%）；又科技日新月異，新媒體與網路社群已逐漸取代傳統媒體，成為年輕族群獲取外界資訊的主要來源。（更多內容請至管制藥品簡訊電子刊）  一項由美國國家藥物濫用研究所（National Institute on Drug Abuse，簡稱NIDA）和國家傷害預防控制中心（National Center for Injury Prevention and Control）的研究人員共同合作發表於美國醫學會雜誌精神病學期刊（JAMA Psychiatry）的研究發現，與美沙冬（methadone）相關的過量致死人數占藥物過量總死亡人數的百分比於 2019 年 1 月至 2021 年 8 月間呈現下降趨勢。（更多內容請至管制藥品簡訊電子刊） 恰特草（Catha edulis Forsk），又名阿拉伯茶、衣索比亞茶、葉門茶、巧茶、布希曼茶（Bushman's tea）、東非罌粟，屬於衛矛科巧茶屬灌木。原生於衣索比亞，現廣泛分布於熱帶非洲、衣索比亞、阿拉伯半島以及中國的海南、廣西等地。這種綠色植物外觀像莧菜，曬乾後形似茶葉，可以直接像吃生菜一樣嚼食，也可以曬乾成「茶葉」狀後嚼食或磨粉沖服，含興奮性化學物質卡西酮，會令人興奮上癮，甚至產生幻覺、攻擊及自殘等行為，因此很多國家將它列為管制藥品或毒品。（更多內容請至管制藥品簡訊電子刊） 凡領有管制藥品登記證之「醫療機構」、「藥局」、「獸醫診療機構」、「畜牧獸醫機構」及「醫藥教 育研究試驗機構」，均請於2023年1月31日前完成2022年1月1日至2022年12月31日期間管制藥品收支結存情形申報，且自去(2021)年起不再寄送紙本通知，請務必留意申報期限，以免受罰。申報方式可使用「網路申報」或「書面申報」。為響應環保，請儘量使用「網路申報」，網路申報系統為「管制藥品管理資訊系統」，網址為 https://cdmis.fda.gov.tw。（更多內容請至管制藥品簡訊電子刊）

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。   訂閱或取消 本署電子報 本署公告 2022-10-19 公告修正「特定疾病配方食品應加標示事項」第二點，並自中華民國一百十四年一月一日生效。 2022-10-13 預告修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」草案。 2022-10-13 預告修正「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」草案。 2022-10-13 預告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」草案。 2022-10-12 預告修正天然食用色素衛生標準 本署新聞 2022-10-26 衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入 2022-10-25 食藥署說明高端新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請案 2022-10-20 「第十屆台日醫藥交流會議」研討會於10月20日盛大登場 2022-10-12 預告修正天然食用色素衛生標準 2022-10-10 戰「痘」!保留青春不要痘 本署徵才 2022-10-28 本署藥品組徵求副審查員1名–徵才結果 2022-10-27 本署食品組徵求業務助理1名 2022-10-25 本署企科組技工1名徵才公告 2022-10-25 本署品質監督管理組徵求約用研究助理1名-徵才結果 2022-10-24 本署（品質監督管理組）副稽查員徵才公告 衛生福利部食品藥物管理署 © 2022版權所有

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 111年10月19日 FDA藥字第1111411072號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/10/26 發文日期 2022/10/19 產品 "台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu" 許可證字號 衛部藥製字第060285號 批號 WA2503、WA2605、WA2704 許可證持有者 台裕化學製藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，旨揭藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年11月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

【藥物食品安全週報892期一、壯陽藥提升閨房樂? 藥師:切記三原則! 二、外送美食夯!如何當個優質外送員? 三、毒品化妝術? 食藥署教您聰明分辨 】

第892期2022/10/21如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容 本期提要 1.壯陽藥提升閨房樂? 藥師:切記三原則! 對於有性功能障礙的男性而言，壯陽藥無異是成為一大誘惑。藥品成分不明，可能傷身又無效!本期邀請臺北市立聯合醫院和平婦幼院區藥劑科的潘建文藥師為您分享壯陽藥大小事。 2.外送美食夯!如何當個優質外送員? 外送餐點管道多，食品從製備到外送的各項環節，若稍有不慎，都可能引發危害。為此，衛生福利部訂出「網路美食外送平台業者自主衛生管理指引」，宣導食品衛生安全觀念。 3.毒品化妝術? 食藥署教您聰明分辨 隨著時代變遷及科技發展，毒品也開始轉型。新興毒品不只善於偽裝，更可能摻入日常零食、飲料或是重新包裝，引誘民眾誤食。民眾該如何提高警覺?詳見本文內容。 4.網購壯陽、減肥藥 停看聽 別白花錢又賠上健康! 5.全文下載 點擊下載 其它 追蹤食藥署官方LINE@ 週報資訊不錯過 每週六食藥署官方LINE@都會發訊息為您摘要最新的週報內容，讓您不錯過最新的週報資訊。食藥署官方LINE@也會定期用簡單圖文讓您輕鬆吸收食藥醫粧資訊，歡迎從以下網址加入LINE@好友(另開視窗) 掃行動條碼即可將官方帳號加入好友或於LINE搜尋「TFDA」。 「藥物食品分析期刊」歡迎您踴躍賜稿 推廣引用 「藥物食品分析期刊（Journal of Food and Drug Analysis, JFDA）」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊，每年以季刊方式發行，刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等，歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文，請前往JFDA網站或食品藥物管理署官網，皆有提供PDF檔案下載。最新第30卷3期已於2022年9月出版，歡迎前往JFDA網站，免費閱覽及下載！ 管制藥品簡訊 本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹非癌症慢性疼痛照護及類鴉片藥品使用及慢性疼痛病人使用成癮性麻醉藥品，另外還有提供美國FDA對於卡痛(Kratom)危害之警告及食藥署「尿液中類大麻活性物質檢驗方法」開發概況等相關訊息。內容精彩可期，您絕不能錯過的第92期管制藥品簡訊，歡迎點閱！（→閱讀全文）。 l個人訂閱： 便民服務 > 訂閱電子報 > 輸入e-mail > 藥物食品安全週報 管制藥品簡訊 l團體訂閱： 便民服務 > 下載專區 > 其他下載 > 團體訂閱食品藥物安全週報申請單                        > 團體訂閱管制藥品簡訊申請單 • 食品藥物安全週報：每週告知您食品、藥品、化妝品、醫療器材等時事新知。 • 管制藥品簡訊：每季告知您管制藥品的國內、外新知與管理政策。

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