2022年10月31日 星期一

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG

 

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年10月21日FDA藥字第1110726858號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/10/31

  • 發文日期

    2022/10/21

  • 產品

    適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第015290號

  • 批號

    FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806

  • 許可證持有者

    暉致醫藥股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,藥品表面出現顏色異常情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年11月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為NICERGOLINE,主要用於末梢血管循環障礙,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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