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回收分級 第二級 -
文號 111年10月21日FDA藥字第1110726858號(食藥署藥品組) -
發布日期 2022/10/31 -
發文日期 2022/10/21 -
產品 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG -
許可證字號 衛署藥輸字第015290號 -
批號 FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806 -
許可證持有者 暉致醫藥股份有限公司 -
原因 接獲藥品不良品通報,藥品表面出現顏色異常情形,故啟動回收。 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年11月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為NICERGOLINE,主要用於末梢血管循環障礙,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 |
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