食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 "皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml   回收分級 第二級 文號 111年10月5日 FDA藥字第1110813949A號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/10/17 發文日期 2022/10/05 產品 "皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml 許可證字號 衛署藥製字第048337號 批號 P2S68、N5S56、U3H36 許可證持有者 皇佳化學製藥股份有限公司 原因 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年11月5日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為RISPERIDONE，主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。