食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 112年6月7日FDA藥字第1120713501號函(食藥署藥品組) 發布日期 2023/06/15 發文日期 2023/06/07 產品 克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE) 許可證字號 衛署藥製字第039007號 批號 1090021 許可證持有者 舜興醫藥企業有限公司 原因 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混藥情形，故啟動回收。 備註 一、食藥署已要求廠商應於 112 年 7 月 6 日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、該藥品主成分為 HYDROXYZINE HCL，主要用於焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患，切勿自行任意停 藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。