食品藥物管理署【藥品回收通知】

本期電子報連結

訂閱資訊

本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年7月30日 FDA藥字第1100024832號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/08/11 發文日期 2021/07/30 產品 〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) 許可證字號 衛署藥製字第042879號 批號 AJJ061 許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司 原因 案內批號藥品之安定性試驗檢測結果不純物(Acid compound)超出規格。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年8月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Atracurium besylate，主要用於高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥闢謠專區電子報-網路謠傳「當心害人精！吃過量恐致癌」，是真的嗎?

訂閱或取消電子報

食藥闢謠專區電子報 2021-08-10發布 Q 網路謠傳「當心害人精！吃過量恐致癌」，是真的嗎? A 解答： 網路謠傳「當心害人精！吃過量恐致癌」，是真的嗎? 食品添加物是經過安全評估方可使用，具有致癌疑慮之物質是不得作為食品添加物，在維護國人健康基礎下，以達到使用目的之最小量為限制，訂定合理的使用量及使用範圍。各式食品配方不同，業者如使用香料、甜味劑等食品添加物，需依照「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」限量添加。 我國對於食品添加物的管理採正面表列方式，並定有使用的食品範圍、限量以及規格標準，在正常合法使用下，並不會造成健康危害，消費者不需要過度恐慌。 有關更多「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」相關資訊，可至食品藥物消費者專區網站首頁(http://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>食品>食品法規>食品添加物使用範圍及限量暨規格標準項下查詢。 參考資料： 食藥闢謠專區 食藥好文網 食用玩家

衛生福利部食品藥物管理署 © 2016　版權所有 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 諮詢服務專線 (02)2787-8200

※電子郵件免責聲明※ 本通訊及其所有附件所含之資訊均屬限閱文件，僅供指定之收件人使用，未經寄件人許可不得揭露、複製或散布本通訊。若您並非指定之收件人，請勿使用、保存或揭露本通訊之任何部份，並請即通知寄件人並完全刪除本通訊。 網路通訊可能含有病毒，收件人應自行確認本郵件是否安全，若因此造成損害，寄件人恕不負責。 This electronic mail transmission is intended only for the named recipient. It contains information which may be privileged, confidential and exempt from disclosure under applicable law. Dissemination, distribution, or copying of this communication by anyone other than the recipient or the recipient's agent is strictly prohibited. If this electronic mail transmission is received in error, Please notify us immediately and delete the message and all attachments of it from your computer system. We shall not be liable for the improper or incomplete transmission of the information contained in this email nor for any delay in its receipt or damage to your system.

【藥物食品安全週報第829期一、腳癢抓…抓…抓不停!到底是香港腳還是汗皰疹? 二、加工食品選購停看聽:阿勃勒果實將禁止使用了! 三、宅防疫:在家運動要小心，醫用裝具守護您】

第829期2021/08/06歡迎大家廣為轉載分享~ 本期提要 1.腳癢抓…抓…抓不停!到底是香港腳還是汗皰疹? 每當夏天或是季節交替時，雙腳經常癢得受不了，擦了藥還是治不好?!到底，這是香港腳還是汗皰疹？應該如何治療呢？本期邀請皮膚科診所楊麗珍醫師為大家一一解惑。 2.加工食品選購停看聽:阿勃勒果實將禁止使用了! 衛生福利部於110年5月12日公告訂定「阿勃勒（Cassia fistula L.）果實之使用限制」，規定自111年7月1日起，阿勃勒果實不得作為食品原料使用，其中的疑慮為何?詳見本文內容。 3.宅防疫:在家運動要小心，醫用裝具守護您 疫情期間待在家，不忘透過運動維持活動力，若不慎運動過程中受傷，此時民眾可使用經核准的醫用裝具來支持或固定受傷的部分。更多內容進入文章來了解。 4.【藥品、醫療器材、化粧品】有問題 快通報 哪些狀況可以通報?該去哪裡通報?相關資訊在這裡。 5.全文下載 點擊下載 其它 追蹤食藥署官方LINE@ 週報資訊不錯過 現在每週六，食藥署官方LINE@都會發訊息為您摘要最新的週報內容，讓您不錯過最新的週報資訊。食藥署官方LINE@也會定期用簡單圖文讓您輕鬆吸收食藥醫粧資訊，歡迎從以下網址加入LINE@好友(另開視窗) 掃行動條碼即可將官方帳號加入好友或於LINE搜尋「TFDA」。 「藥物食品分析期刊」歡迎您踴躍賜稿 推廣引用 「藥物食品分析期刊（Journal of Food and Drug Analysis, JFDA）」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊，每年以季刊方式發行，刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等，歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文，請前往JFDA網站或食品藥物管理署官網，皆有提供PDF檔案下載。最新第29卷2期已於2021年6月出版，歡迎前往JFDA網站，免費閱覽及下載！ 管制藥品簡訊 本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹類鴉片止痛劑於圍術期的使用策略及兩個速效性類鴉片止痛劑，另外還有歐盟執行委員會提議管控的兩項新興影響精神物質及美國懷孕婦女及新生兒受類鴉片藥物之影響等相關訊息。內容精彩可期，您絕不能錯過的第88期管制藥品簡訊，歡迎點閱!!閱讀全文(另開視窗) l個人訂閱： 便民服務 > 訂閱電子報 > 輸入e-mail > 藥物食品安全週報 管制藥品簡訊 l團體訂閱： 便民服務 > 下載專區 > 其他下載 > 團體訂閱食品藥物安全週報申請單                        > 團體訂閱管制藥品簡訊申請單 • 食品藥物安全週報：每週告知您食品、藥品、化妝品、醫療器材等時事新知。 • 管制藥品簡訊：每季告知您管制藥品的國內、外新知與管理政策。

※電子郵件免責聲明※ 本通訊及其所有附件所含之資訊均屬限閱文件，僅供指定之收件人使用，未經寄件人許可不得揭露、複製或散布本通訊。若您並非指定之收件人，請勿使用、保存或揭露本通訊之任何部份，並請即通知寄件人並完全刪除本通訊。 網路通訊可能含有病毒，收件人應自行確認本郵件是否安全，若因此造成損害，寄件人恕不負責。 This electronic mail transmission is intended only for the named recipient. It contains information which may be privileged, confidential and exempt from disclosure under applicable law. Dissemination, distribution, or copying of this communication by anyone other than the recipient or the recipient's agent is strictly prohibited. If this electronic mail transmission is received in error, Please notify us immediately and delete the message and all attachments of it from your computer system. We shall not be liable for the improper or incomplete transmission of the information contained in this email nor for any delay in its receipt or damage to your system.

食品藥物管理署【本署電子報】

本期電子報連結

訂閱資訊

本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。     本署電子報 本署公告 公告訂定「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」【發布日期：2021-08-05】 2021/08/05 公告展延「高雄市政府衛生局(檢驗科)」之化粧品檢驗機構認證效期。 2021/08/05 公告展延「高雄市政府衛生局(檢驗科)」之藥品檢驗機構認證效期。 2021/08/05 公告「歐陸食品檢驗股份有限公司(歐陸食品檢驗-台北)」為本部認證之藥品檢驗機構。 2021/08/05 公告修正「歐陸食品檢驗股份有限公司(歐陸食品檢驗-高雄)」之藥品檢驗機構名稱、地址及認證範圍。 本署新聞 食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至7月檢驗結果【發布日期：2021-08-05】 2021/08/04 食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書 2021/08/04 黑髮變金髮 脫色脫染的魔法 2021/08/03 歡度中秋，食在安心–食藥署啟動「110年中秋複合式專案」 2021/08/02 食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄 本署徵才 本署藥品組徵求副審查員1名【發布日期：2021-08-05】 2021/08/05 本署北區管理中心-桃園機場辦事處 徵求約僱助理(職務代理人)1名 2021/08/04 本署北區管理中心聘用助理員徵才公告 2021/08/03 本署研究檢驗組徵求聘用技術員1名 2021/08/03 本署醫療器材及化粧品組-化粧品副審查員徵才公告 衛生福利部食品藥物管理署 © 2021版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 11561 台北市南港區昆陽街161-2號|| 電話 (02) 2787-8000,(02)2787-8200

【 藥物食品安全週報第828期一、戴隱形眼鏡不舒服?醫師說:先找出原因 二、戴隱形眼鏡可以點眼藥水嗎?聽聽專家怎麼說 三、類固醇藥膏別擦?食藥署破解3大迷思】

第828期2021/07/30歡迎大家廣為轉載分享~ 本期提要 1.戴隱形眼鏡不舒服?醫師說:先找出原因 戴隱形眼鏡時，是否覺得眼睛乾澀便想點眼藥水或人工淚液來滋潤?但又聽說戴隱形眼鏡時不能點眼藥水?本期食藥署邀請眼科診所林穎新醫師來為您解答! 2.戴隱形眼鏡可以點眼藥水嗎?聽聽專家怎麼說 身處3C時代，難免會用眼過度，感到疲勞、酸澀。不少民眾會選擇用眼藥水或人工淚液來滋潤眼睛。但若是配戴隱形眼鏡，也能使用相關眼藥水嗎？ 3.類固醇藥膏別擦?食藥署破解3大迷思 有人說類固醇藥膏擦了皮膚變薄，能不擦就不要擦？但是市面上許多外用藥都含有類固醇的成分，到底該怎麼辦?詳見本期內容。 4.新型冠狀病毒檢驗試劑可否透過通訊交易通路販售? 防疫醫材專區看這裡。 5.全文下載 點擊下載 其它 追蹤食藥署官方LINE@ 週報資訊不錯過 現在每週六，食藥署官方LINE@都會發訊息為您摘要最新的週報內容，讓您不錯過最新的週報資訊。食藥署官方LINE@也會定期用簡單圖文讓您輕鬆吸收食藥醫粧資訊，歡迎從以下網址加入LINE@好友(另開視窗) 掃行動條碼即可將官方帳號加入好友或於LINE搜尋「TFDA」。 「藥物食品分析期刊」歡迎您踴躍賜稿 推廣引用 「藥物食品分析期刊（Journal of Food and Drug Analysis, JFDA）」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊，每年以季刊方式發行，刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等，歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文，請前往JFDA網站或食品藥物管理署官網，皆有提供PDF檔案下載。最新第29卷2期已於2021年6月出版，歡迎前往JFDA網站，免費閱覽及下載！ 管制藥品簡訊 本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹類鴉片止痛劑於圍術期的使用策略及兩個速效性類鴉片止痛劑，另外還有歐盟執行委員會提議管控的兩項新興影響精神物質及美國懷孕婦女及新生兒受類鴉片藥物之影響等相關訊息。內容精彩可期，您絕不能錯過的第88期管制藥品簡訊，歡迎點閱!!閱讀全文(另開視窗) l個人訂閱： 便民服務 > 訂閱電子報 > 輸入e-mail > 藥物食品安全週報 管制藥品簡訊 l團體訂閱： 便民服務 > 下載專區 > 其他下載 > 團體訂閱食品藥物安全週報申請單                        > 團體訂閱管制藥品簡訊申請單 • 食品藥物安全週報：每週告知您食品、藥品、化妝品、醫療器材等時事新知。 • 管制藥品簡訊：每季告知您管制藥品的國內、外新知與管理政策。

※電子郵件免責聲明※ 本通訊及其所有附件所含之資訊均屬限閱文件，僅供指定之收件人使用，未經寄件人許可不得揭露、複製或散布本通訊。若您並非指定之收件人，請勿使用、保存或揭露本通訊之任何部份，並請即通知寄件人並完全刪除本通訊。 網路通訊可能含有病毒，收件人應自行確認本郵件是否安全，若因此造成損害，寄件人恕不負責。 This electronic mail transmission is intended only for the named recipient. It contains information which may be privileged, confidential and exempt from disclosure under applicable law. Dissemination, distribution, or copying of this communication by anyone other than the recipient or the recipient's agent is strictly prohibited. If this electronic mail transmission is received in error, Please notify us immediately and delete the message and all attachments of it from your computer system. We shall not be liable for the improper or incomplete transmission of the information contained in this email nor for any delay in its receipt or damage to your system.

食藥闢謠專區電子報-聽說高麗菜可以預防骨鬆症狀，這是真的嗎?

訂閱或取消電子報

食藥闢謠專區電子報 2021-08-03發布 Q 聽說高麗菜可以預防骨鬆症狀，這是真的嗎? A 解答： 聽說高麗菜可以預防骨鬆症狀，這是真的嗎? 雖然高麗菜裡含有維生素K，可幫助鈣質、維生素D的吸收，因此可促進骨骼的新陳代謝，但還要補充足夠的鈣質，才可促進骨骼鈣化，高鈣食物包含黑芝麻、豆枝、紫菜、奶粉、牛奶及其乳製品等。 針對骨質疏鬆病人補鈣，會先建議攝取奶類，如果是年長者，則以低脂牛奶補充較好，蔬菜部分以深綠色蔬菜為主。 食藥署提醒，骨質疏鬆症的防治應增加飲食中鈣質與維生素D的攝取，並且規律運動，特別是從事荷重運動如慢跑、健走、負重運動，以增強骨質的密度，強健肌肉，減緩骨質的流失。此外，適時日曬陽光，並避免抽菸、喝酒、熬夜等造成骨質流失的行為，建立正確的營養攝取觀念，才能維持身體健康。如有疑似骨質疏鬆症之症狀，應立即就醫並遵醫囑治療，避免錯過黃金治療時機。 參考資料： 中國醫藥大學附設醫院-骨質疏鬆的診斷與治療 國民健康署-網路流傳吃高麗菜可以預防更年期可能發生的骨鬆症狀，這是真的嗎？ Flavonoid intake and bone health. J Nutr Gerontol Geriatr. 2012;31(3) The importance of nutrition for the prevention of osteoporosis]. Ugeskr Laeger. 1994 Feb 14;156(7):958-60, 963-5. Danish. Isothiocyanate from Broccoli, Sulforaphane, and Its Properties. J Med Food. 2019 Feb;22(2):121-126. 食藥闢謠專區 食藥好文網 食用玩家

衛生福利部食品藥物管理署 © 2016　版權所有 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 諮詢服務專線 (02)2787-8200

※電子郵件免責聲明※ 本通訊及其所有附件所含之資訊均屬限閱文件，僅供指定之收件人使用，未經寄件人許可不得揭露、複製或散布本通訊。若您並非指定之收件人，請勿使用、保存或揭露本通訊之任何部份，並請即通知寄件人並完全刪除本通訊。 網路通訊可能含有病毒，收件人應自行確認本郵件是否安全，若因此造成損害，寄件人恕不負責。 This electronic mail transmission is intended only for the named recipient. It contains information which may be privileged, confidential and exempt from disclosure under applicable law. Dissemination, distribution, or copying of this communication by anyone other than the recipient or the recipient's agent is strictly prohibited. If this electronic mail transmission is received in error, Please notify us immediately and delete the message and all attachments of it from your computer system. We shall not be liable for the improper or incomplete transmission of the information contained in this email nor for any delay in its receipt or damage to your system.