2021年1月11日 星期一

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

公告修正「臺中市食品藥物安全處(檢驗組實驗室)」之食品檢驗機構認證範圍。【發布日期:2021-01-08

2021/01/08

公告修正「臺中市食品藥物安全處(檢驗組實驗室)」之藥物檢驗機構認證範圍。

2021/01/08

公告展延「財團法人台灣商品檢測驗證中心(檢定/測試實驗室)」之藥物檢驗機構認證效期及修正其機構名稱。

2021/01/08

公告修正「捷生國際標準檢驗股份有限公司(捷生國際標準實驗室)」之藥物檢驗機構認證範圍。

2021/01/08

公告修正「華友科技顧問股份有限公司(藥物食品化粧品檢驗實驗室)」之食品檢驗機構認證範圍。

本署新聞

食藥署從邊境到通路強化管理,確保市售豌豆品質【發布日期:2021-01-08

2021/01/06

食藥署啟動「110年度春節複合式專案」

2021/01/06

110年元月起,食品管理新制上路-追溯追蹤篇!

2021/01/06

110年元月起,食品管理新制上路-標示篇!

2021/01/06

110年元月起,食品管理新制上路-輸入規定及法規標準篇!

本署徵才

本署北區管理中心桃園機場辦事處徵求約僱助理(職務代理人)2名【發布日期:2021-01-11

2021/01/11

本署企劃及科技管理技士徵才結果公告--從缺

2021/01/11

本署研究檢驗組徵求約用研究助理(臨時人員)1名-徵才結果

2021/01/08

衛生福利部食品藥物管理署(醫療器材及化粧品組)副審查員徵才公告

2021/01/08

本署(醫療器材及化粧品組-化粧品)副審查員徵才公告

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2021年1月5日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/01/05

  • 發文日期

    2020/12/25

  • 產品

    克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution

  • 許可證字號

    衛署成製字第014771號

  • 批號

    401A0090、401A0220、402A0160

  • 許可證持有者

    國韶實業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%),主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各機構配合辦理回收作業,立即停止供應。

2020年12月31日 星期四

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

預告訂定「醫療器材管理法施行細則」草案。【發布日期:2020-12-30

2020/12/30

預告「健康食品之抗疲勞功能評估方法」修正草案,名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」

2020/12/30

預告修正「食品添加物規格檢驗方法-β-胡蘿蔔素」草案。

2020/12/30

訂定「食品添加物規格檢驗方法-L-酒石酸肉酸」,並自即日生效。

2020/12/30

修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」

本署新聞

食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫【發布日期:2020-12-30

2020/12/30

預告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」草案,名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」

2020/12/29

基隆市試辦區訪視-夜市美食清楚標示 民眾安心選購

2020/12/29

食藥署啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」

2020/12/29

宜蘭縣產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選擇

本署徵才

本署北區管理中心基隆港辦事處徵求聘用助理研究員10名-徵才結果【發布日期:2020-12-30

2020/12/30

本署南區管理中心-高雄港辦事處聘用助理研究員5名-徵才結果公告

2020/12/30

本署北區管理中心桃園機場辦事處徵求聘用助理研究員5名-徵才結果公告

2020/12/30

本署醫療器材及化粧品組聘用技術員徵才公告

2020/12/29

本署(醫療器材及化粧品組-化粧品)副審查員徵才結果公告

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