2023年7月19日 星期三

【藥物食品安全週報930期一、解鎖「泰式奶茶」的橘色秘密! 二、毒品變身,民眾要小心 三、小兒用藥,優先選擇「兒童專用製劑」! 】

第930期2023/07/14如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

1.解鎖「泰式奶茶」的橘色秘密!

鮮豔橘紅、口感香甜的泰式奶茶,是許多人愛喝的飲料,為什麼泰式奶茶的風味與顏色和我們平常喝到的奶茶不同呢?食藥署邀請國立臺灣海洋大學食品安全與風險管理研究所莊培梃助理教授,為大家解開泰式奶茶的秘密!

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2.毒品變身,民眾要小心

近年來各國受到新興影響精神物質(簡稱NPS)濫用危害衝擊,且隨著時代變遷及科技發展,NPS種類不斷推陳出新,想要一眼識破毒品的面貌,變得愈來愈不容易。

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3.小兒用藥,優先選擇「兒童專用製劑」!

大家都知道藥品開發與劑型設計的過程繁複,在上市之前,須經歷嚴謹的試驗過程,才能成為臨床藥品。然而,幼童發育與身體構造有其特殊性,對於藥物吸收、分布、代謝及排除都與成人大相逕庭!本期邀請臺北市立聯合醫院忠孝院區藥劑科邱和泓藥師,為您進一步說明「兒童專用製劑」。

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4.藥物濫用的行為表徵

透過「感官」、「身體」及「情緒」方面來察覺!

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2023年7月18日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    112年7月12日 FDA藥字第1120715542號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2023/07/18

  • 發文日期

    2023/07/12

  • 產品

    舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection

  • 許可證字號

    衛部菌疫輸字第001015號

  • 批號

    MX9M、S34T

  • 許可證持有者

    荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形,故啟動相關批號之預防性回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於112年8月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為Mepolizumab,主要用於1. 嚴重氣喘之維持治療 表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎: 治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2023年7月13日 星期四

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報
本署公告
2023/07/07 公告訂定「得不以製劑調製品項清單及調製規範」,並自中華民國一百十二年七月二十日生效。
2023/07/06 廢止「基因改造食品安全性評估方法」,並自即日生效。
2023/07/06 訂定「基因改造食品安全評估方法」,並自即日生效。
2023/07/06 公告修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」,並溯及自中華民國一百十二年六月二十三日生效。
2023/07/06 公告修正「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」,並溯及自中華民國一百十二年六月二十三日生效。
本署新聞
2023/07/12 Fluticasone Furoate鼻噴劑之原廠在台專利將於今年11月底期滿,屆時學名藥即可上市
2023/07/12 洗淨加熱不生食,食品中毒不上門
2023/07/12 好市多進口「油漬摩佐羅拉乾酪」於後市場檢出環氧乙烷之回收情形說明
2023/07/05 西藥供應資訊平台112年6月14日至6月27日通報案件辦理情形
2023/07/03 食藥署啟動「112年食品添加物製造業稽查專案」
本署徵才
2023/07/12 本署管制藥品組徵求聘用技術員(職務代理人)
2023/07/12 本署秘書室徵求業務助理1名
2023/07/11 本署研究檢驗組徵求聘用技術員(職代)1名
2023/07/10 本署藥品組徵求助理審查員1名-徵才結果
2023/07/10 本署藥品組徵求助理審查員1名
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2023年7月12日 星期三

【藥物食品安全週報929期一、原廠藥與學名藥,效果一樣嗎? 二、您聽過「熟成牛排」嗎?一探「熟成」的時間之旅 三、輸入藥品符合GMP,食藥署幫您把關! 】

第929期2023/07/07如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

1.原廠藥與學名藥,效果一樣嗎?

「藥師,你說這個藥是不同廠牌,效果會一樣嗎?」、「聽說學名藥跟原廠藥不一樣?」,大家在看病領藥的時候,可能會遇到這些問題。本文食藥署為您介紹「原廠藥」及「學名藥」。

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2.您聽過「熟成牛排」嗎?一探「熟成」的時間之旅

您是否曾在餐館菜單中,看到「熟成牛排」的品項呢?您知道「熟成」是什麼意思嗎?

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3.輸入藥品符合GMP,食藥署幫您把關!

確保藥品的品質和安全,向來是食藥署把關的首要之務!除了本國生產的藥品之外,對於進口藥品更要求經過查驗登記,其藥品製造廠更需要取得我國的藥品優良製造作業規範的認可,以確保國人能安全用藥。

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4.三同藥品迷思破解!原廠藥vs學名藥

三同藥品是什麼?

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2023年7月10日 星期一

食藥闢謠專區電子報-吃冰能治療腸病毒嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2023-07-11發布


Q 吃冰能治療腸病毒嗎?



A
解答:
吃冰能治療腸病毒嗎?
  1. 往年腸病毒疫情高峰期,約自三四月開始,五月達到高峰,傳言「得了腸病毒要吃冰」,其實吃冰是為緩解口腔潰瘍的疼痛感,並不代表吃冰就有治療效果。
  2. 食藥署提醒,腸病毒傳染力極強,勤洗手和隔離是必要措施,就醫返家後多補充水分及休息,即會自然痊癒。



參考資料:




食藥闢謠專區



食藥好文網



食用玩家




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2023年7月7日 星期五

DataList2023.com Shutting Down

Hi,

It is with sad regret to inform you DataList2023 is shutting down.

We have made all our data available at a one-time fee.

Please visit us on DataList2023.com to find our more.

Regards,
Sarah Johnson

Email ID: 3ad7ab

食品藥物管理署【本署電子報】

本期電子報連結

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本署公告
2023/07/07 公告訂定「得不以製劑調製品項清單及調製規範」,並自中華民國一百十二年七月二十日生效。
2023/07/06 廢止「基因改造食品安全性評估方法」,並自即日生效。
2023/07/06 訂定「基因改造食品安全評估方法」,並自即日生效。
2023/07/06 公告修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」,並溯及自中華民國一百十二年六月二十三日生效。
2023/07/06 公告修正「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」,並溯及自中華民國一百十二年六月二十三日生效。
本署新聞
2023/07/05 西藥供應資訊平台112年6月14日至6月27日通報案件辦理情形
2023/07/03 食藥署啟動「112年食品添加物製造業稽查專案」
2023/06/29 公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」
2023/06/28 西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日通報案件辦理情形
2023/06/27 食藥署啟動「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
本署徵才
2023/07/06 本署食品組徵求聘用助理員(職務代理人)1人
2023/07/06 本署品質監督管理組徵求副稽查員1名-徵才公告
2023/07/06 本署藥品組徵求副審查員1名-延長公告
2023/07/05 本署食品組徵求聘用技術員(職務代理人)1人
2023/07/05 [延長公告]本署企劃科技管理組(國會)徵求技術助理1名
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