食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於知識網上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年7月10日 FDA藥字第1091407163號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/07/22 發文日期 2020/07/10 產品 "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) 許可證字號 衛署藥製字第047551號 批號 2CA1178、2CC1845、2CH2836、2CK0949、2CO1387、2CO2833、2CP2266、2MT2677、2OA1234、2OB0249、2OC2235、2OC3046、2OD1038、2OH1962、2OK2251、2OP0451、2OR2656、2OS0558、2OT1683、2PB2642、2PD2047、2PM1138、2PR2463、2PT2269共24批 許可證持有者 信東生技股份有限公司 原因 藥品有結晶沉澱情形 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年8月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，主要用於短期（≦5天）使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。