食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於知識網上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年6月30日 FDA藥字第1091406840號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/07/08 發文日期 2020/06/30 產品 賀癌平 凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg 許可證字號 衛部菌疫輸字第000961號 批號 N3931B08、N3930B06及N3930B02 許可證持有者 羅氏大藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品其配置溶劑可能有玻璃微粒 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年7月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為 TRASTUZUMAB，主要用於HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。