食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於知識網上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年7月13日 FDA藥字第1091407329號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/07/27 發文日期 2020/07/13 產品 迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE 許可證字號 衛署藥輸字第021874號 批號 P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N及S10152L；共14批 許可證持有者 輝凌藥品股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品其藥瓶與泵浦間緊密度不足 備註 一、食藥署已要求廠商應於109年8月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、該藥品主成分為DESMOPRESSIN ACETATE，主要用於中樞尿崩症、腎功能試驗，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 2 文號 109年7月16日 FDA藥字第1091407469號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/07/27 發文日期 2020/07/16 產品 〝台裕〞咳痰寧膠囊 COTENIN CAPSULES "TAI YU" 許可證字號 衛署藥製字第044267號 批號 SH3107、TA2409、TD1107、TG3005 許可證持有者 台裕化學製藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現主成分LYSOZYME CHLORIDE含量趨近於原核准規格下限 備註 一、食藥署已要求廠商應於109年8月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、該藥品主成分為LYSOZYME CHLORIDE,DEXTROMETHORPHAN HBR,POTASSIUM CRESOLSULFONATE，主要用於鎮咳、袪痰，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。