食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/07/02 發文日期 2021/07/01 產品 戒必適膜衣錠 1 毫克Champix film coated tablet 1.0mg 許可證字號 衛署藥輸字第024648號 批號 戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602) 許可證持有者 輝瑞大藥廠股份有限公司 原因 部分批號藥品不純物含量超過自訂規格 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年7月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為VARENICLINE TARTRATE，主要用於戒菸輔助劑。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。