食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年7月15日 FDA藥字第1106020357號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/07/22 發文日期 2021/07/15 產品 克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2% 許可證字號 衛署藥製字第054991號 批號 2022-2102、2022-2113 許可證持有者 牛耳國際生技有限公司 原因 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有產生沉澱物之不良情形，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年8月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Chlorhexidine gluconate solution，主要用於手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。