食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年8月10日 FDA藥字第1100025423號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/08/13 發文日期 2021/08/10 產品 克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5% 許可證字號 衛署藥製字第 044025 號 批號 395-1901 許可證持有者 寶齡富錦生技股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年9月2日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。