2022年1月21日 星期五

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”

 

2022/01/21

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年1月12日 FDA藥字第1111400420號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/01/21

  • 發文日期

    2022/01/12

  • 產品

    “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”

  • 許可證字號

    衛署藥製字第052555號

  • 批號

    TET21005及TET21036

  • 許可證持有者

    溫士頓醫藥股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,藥品顏色有顯著變化,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年2月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為TETRACYCLINE HCL,主要用於眼部細菌傳染性炎症。切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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