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回收分級 第二級 -
文號 111年1月10日FDA藥字第1110000328號函(食藥署藥品組) -
發布日期 2022/01/14 -
發文日期 2022/01/10 -
產品 “培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE) -
許可證字號 衛署藥製字第036794號 -
批號 020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040,共38批。 -
許可證持有者 培力藥品工業股份有限公司 -
原因 接獲藥品不良品通報,為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑,故預防性回收案內批號藥品。 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年2月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CALCIUM ACETATE,主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 |
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