2022年1月14日 星期五

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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產品回收

“培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)

 

2022/01/14

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年1月10日FDA藥字第1110000328號函(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/01/14

  • 發文日期

    2022/01/10

  • 產品

    “培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第036794號

  • 批號

    020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040,共38批。

  • 許可證持有者

    培力藥品工業股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑,故預防性回收案內批號藥品。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年2月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為CALCIUM ACETATE,主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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