食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 "明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"     回收分級 第二級 文號 111年11月18日 FDA藥字第1110816548號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/11/18 發文日期 2022/11/25 產品 "明通"申藥 SENYAU "MIN TONG" 許可證字號 內衛成製字第001341號 批號 10020005、10020006、10020007，10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003 許可證持有者 明通化學製藥股份有限公司第二廠 原因 廠商主動通報，案內藥品部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年12月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CAMPHOR, CAPSICUM TINCTURE，主要用於中暑引起之眩暈、嘔吐。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。