食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg     回收分級 第二級 文號 111年11月1日 FDA藥字第1111411662號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/11/08 發文日期 2022/11/01 產品 痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg 許可證字號 衛部藥製字第060104號 批號 E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007 許可證持有者 友華生技醫藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年12月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。