食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 "健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"     回收分級 第二級 文號 111年12月7日 FDA藥字第1111413258號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/12/14 發文日期 2022/12/07 產品 "健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA" 許可證字號 衛署藥製字第047053號 批號 YE005 許可證持有者 健喬信元醫藥生技股份有限公司 原因 廠商主動通報，旨揭批號藥品於持續安定性試驗發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於112年1月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED)，主要用於眼睛疲勞。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。