食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 產品回收 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG     回收分級 第二級 文號 111年12月21日 FDA藥字第1110732455號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/12/27 發文日期 2022/12/21 產品 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG 許可證字號 衛署藥輸字第015290號 批號 DN2443 許可證持有者 暉致醫藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。