食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 產品回收 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg     回收分級 第二級 文號 111年12月27日 FDA藥字第1110818614號(食藥署藥品組) 發布日期 2023/01/04 發文日期 2022/12/27 產品 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg 許可證字號 衛部藥製字第060457號 批號 T0304105、T0304609、T0304710 許可證持有者 永勝藥品工業股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。