食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 產品回收 思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg     回收分級 第二級 文號 112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組) 發布日期 2023/07/25 發文日期 2023/07/18 產品 思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg 許可證字號 衛部藥製字第060153號 批號 M082004 許可證持有者 友霖生技醫藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於112年8月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為METHYLPHENIDATE HCL，主要用於治療治療注意力不足過動症。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。