2021年1月22日 星期五

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。【發布日期:2021-01-21

2021/01/21

110年度食品安全與衛生宣導活動公開徵求企劃案說明書

2021/01/21

「110年度正確用藥安全宣導活動」公開徵求企劃案說明書

2021/01/20

公告「真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點」

2021/01/20

公告廢止「騰德姆斯技術顧問股份有限公司(高雄實驗室)」為本部之化粧品檢驗機構。

本署新聞

預告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤【發布日期:2021-01-21

2021/01/19

食藥署啟動「110年麵食餐飲業者稽查專案」

2021/01/18

衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果

2021/01/11

蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包!美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明

2021/01/08

食藥署從邊境到通路強化管理,確保市售豌豆品質

本署徵才

本署食品組徵求聘用技術員1名【發布日期:2021-01-19

2021/01/18

本署北區管理中心基隆港辦事處徵求約僱助理3名

2021/01/15

本署工友1名徵才(工作地點南區管理中心)

2021/01/14

本署北區管理中心基隆港辦事處徵求聘用助理研究員1名

2021/01/13

本署研究檢驗組徵求聘用技術員1名

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2021年1月19日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年1月6日 FDA藥字第1101400021號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/01/19

  • 發文日期

    2021/01/06

  • 產品

    健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml

  • 許可證字號

    衛署藥製字第047872號

  • 批號

    LTW2015

  • 許可證持有者

    臺灣東洋藥品工業股份有限公司

  • 原因

    異物混入

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年2月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為GEMCITABINE HYDROCHLORIDE,主要用於「1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌」,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

食藥闢謠專區電子報-聽說酪梨可以治療退化性關節炎,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-01-19發布


Q 聽說酪梨可以治療退化性關節炎,這是真的嗎?



A

解答:
聽說酪梨可以治療退化性關節炎,這是真的嗎?

  1. 網路傳言酪梨可以治療退化性關節炎,酪梨成分主要是脂肪(以單元不飽和脂肪酸為主),是食物,並非藥品,無法治癒退化性關節炎
  2. 有文獻指出酪梨及大豆的成分中能萃取出大豆非皂化物(ASU),可以減緩退化性關節炎及髖關節炎患者的疼痛及僵硬,但臨床上尚未證實此一說法。
  3. 食藥署提醒民眾,當關節出現不適的感覺時,應先行就醫確診,千萬不要自行亂服用健康食品,而延誤就醫的黃金時刻,若醫師有開立處方的消炎止痛藥品,應按照醫囑服用。

參考資料

Liu, Xiaoqian et al. "Dietary supplements for treating osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis." British journal of sports medicine vol. 52,3 (2018): 167-175. doi:10.1136/bjsports-2016-097333




參考資料:




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2021年1月12日 星期二

食藥闢謠專區電子報-聽說吃香蕉花可以預防中風及高血壓,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-01-12發布


Q 聽說吃香蕉花可以預防中風及高血壓,這是真的嗎?



A

解答:
聽說吃香蕉花可以預防中風及高血壓,這是真的嗎?

  1. 香蕉花是香蕉樹的花蕾,雖含有膳食纖維,但目前並沒有科學文獻支持服用香蕉花來預防中風或高血壓之功效。
  2. 若有高血壓或中風,務必要及早就醫治療,積極維持良好生活型態,控制理想體重、每日量血壓、規律適度的運動、戒菸酒、少油、少鹽、少調味料的飲食。
  3. 食藥署提醒,香蕉花仍屬食品,不具有治療疾病的效果,若有身體不適情形,應依循正規醫療管道醫治,配合醫囑治療,勿聽信偏方而延誤就醫時機



參考資料:




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2021年1月11日 星期一

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

公告修正「臺中市食品藥物安全處(檢驗組實驗室)」之食品檢驗機構認證範圍。【發布日期:2021-01-08

2021/01/08

公告修正「臺中市食品藥物安全處(檢驗組實驗室)」之藥物檢驗機構認證範圍。

2021/01/08

公告展延「財團法人台灣商品檢測驗證中心(檢定/測試實驗室)」之藥物檢驗機構認證效期及修正其機構名稱。

2021/01/08

公告修正「捷生國際標準檢驗股份有限公司(捷生國際標準實驗室)」之藥物檢驗機構認證範圍。

2021/01/08

公告修正「華友科技顧問股份有限公司(藥物食品化粧品檢驗實驗室)」之食品檢驗機構認證範圍。

本署新聞

食藥署從邊境到通路強化管理,確保市售豌豆品質【發布日期:2021-01-08

2021/01/06

食藥署啟動「110年度春節複合式專案」

2021/01/06

110年元月起,食品管理新制上路-追溯追蹤篇!

2021/01/06

110年元月起,食品管理新制上路-標示篇!

2021/01/06

110年元月起,食品管理新制上路-輸入規定及法規標準篇!

本署徵才

本署北區管理中心桃園機場辦事處徵求約僱助理(職務代理人)2名【發布日期:2021-01-11

2021/01/11

本署企劃及科技管理技士徵才結果公告--從缺

2021/01/11

本署研究檢驗組徵求約用研究助理(臨時人員)1名-徵才結果

2021/01/08

衛生福利部食品藥物管理署(醫療器材及化粧品組)副審查員徵才公告

2021/01/08

本署(醫療器材及化粧品組-化粧品)副審查員徵才公告

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2021年1月5日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/01/05

  • 發文日期

    2020/12/25

  • 產品

    克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution

  • 許可證字號

    衛署成製字第014771號

  • 批號

    401A0090、401A0220、402A0160

  • 許可證持有者

    國韶實業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%),主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各機構配合辦理回收作業,立即停止供應。