2021年7月22日 星期四

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年7月15日 FDA藥字第1106020357號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/07/22

  • 發文日期

    2021/07/15

  • 產品

    克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2%

  • 許可證字號

    衛署藥製字第054991號

  • 批號

    2022-2102、2022-2113

  • 許可證持有者

    牛耳國際生技有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有產生沉澱物之不良情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年8月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為Chlorhexidine gluconate solution,主要用於手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2021年7月20日 星期二

食藥闢謠專區電子報-聽說韭菜有多重療效,可治療糖尿病、腎結石等,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-07-20發布


Q 聽說韭菜有多重療效,可治療糖尿病、腎結石等,這是真的嗎?



A

解答:
聽說韭菜有多重療效,可治療糖尿病、腎結石等,這是真的嗎?

  1. 關於網傳「『韭菜炒雞蛋』最佳食療法,可補腎、補脾、補陽虛,可治好糖尿病的腿腳水腫、尿失禁及預防攝護腺肥大的最佳選擇」、「患有膽結石、腎結石、膀胱結石,可喝韭菜汁後,有結石的人在半天內會慢慢的減少痛感,結石會隨尿液漸漸排出體外」等訊息,沒有相關科學論述依據,對於這種沒有根據的傳言,應該抱持小心謹慎的態度,不要隨便輕易相信。
  2. 韭菜非藥物,並無治療糖尿病的腿腳水腫、尿失禁及預防攝護腺肥大等療效。患有膽結石者,其膽結石排出是藉由腸胃道經由排便排出,而非從尿液排出,網傳訊息不符合醫學常理。患有腎臟草酸結石者,因為韭菜富含草酸,可能加重病情,民眾如有上述疾病應就醫諮詢專業醫師,以免延誤病情。
  3. 食藥署提醒,民眾應該保持均衡飲食,養成健康的生活習慣,建立正確的營養攝取觀念,才能維持身體健康。如有身體不適,應適時就醫並遵醫囑治療,勿聽信偏方而延誤就醫時機。



參考資料:




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2021年7月19日 星期一

【 藥物食品安全週報第826期一、防曬護唇膏塗心安?醫師:做到這點才有效 二、吃藥能配飲料嗎?您不能不知的服藥禁忌 三、銀髮族養生夯 食藥署:誇大廣告要當心】

第826期2021/07/16歡迎大家廣為轉載分享~

本期提要

1.防曬護唇膏塗心安?醫師:做到這點才有效

炎炎夏日是紫外線高峰期,除了做好全身防曬的同時,唇部皮膚也別忽略!本期邀請臺北醫學大學附設醫院皮膚科李宗儒醫師為您說明,若沒有做好其防曬措施將帶來哪些損害。

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2.吃藥能配飲料嗎?您不能不知的服藥禁忌

「吃藥要記得配溫開水喔!」這是藥師在發藥時常說的小叮嚀。但民眾常會忘記或求一時方便,直接以茶、果汁等飲品服藥,這樣做有什麼差別?進入文章來了解。

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3.銀髮族養生夯 食藥署:誇大廣告要當心

高齡人口攀升,以銀髮族為目標客群的保健食品蓬勃發展,也出現許多針對高齡者的誇大廣告,民眾該怎麼辦?詳見本期內容。

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4.防疫清潔專用酒精&藥用酒精

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5.全文下載

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「藥物食品分析期刊」歡迎您踴躍賜稿 推廣引用

「藥物食品分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis, JFDA)」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊,每年以季刊方式發行,刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等,歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文,請前往JFDA網站食品藥物管理署官網,皆有提供PDF檔案下載。最新第29卷2期已於2021年6月出版,歡迎前往JFDA網站,免費閱覽及下載!

管制藥品簡訊

本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹以電腦模擬方式應用於新興影響精神物質之應用及鎮靜安眠藥在孕期使用之安全性討論,另外還有我國新興影響精神物質拉曼光譜資料庫之建置及美國FDA盼能藉由納洛酮減緩類鴉片藥品造成之公共衛生危機等相關訊息。內容精彩可期,您絕不能錯過的第87期管制藥品簡訊,歡迎點閱!!閱讀全文(另開視窗)

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食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年7月9日 FDA藥字第1101406950號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/07/19

  • 發文日期

    2021/07/09

  • 產品

    舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/mL

  • 許可證字號

    衛部菌疫輸字第001144號

  • 批號

    FA9M

  • 許可證持有者

    荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 原因

    國外發現旨揭藥品有纖維夾在注射器壁上之情形,因旨揭批號藥品係由該瑕疵品相同之半成品批次製得,基於病人用藥安全,故啟動預防性回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年8月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為Mepolizumab,主要用於嚴重氣喘之維持治療:表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之12歲以上病人之附加維持治療。 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎:治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


2021年7月16日 星期五

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署電子報

本署公告

訂定「免取得醫療器材製造許可品項」,並自即日生效。發布日期:2021-07-16

2021/07/15

預告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」草案

2021/07/13

公告修正「台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-高雄)」之食品檢驗機構認證範圍。

2021/07/13

公告修正「歐陸食品檢驗股份有限公司(歐陸食品檢驗-台北)」之食品檢驗機構認證範圍。

2021/07/12

發布「果凍類產品製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引」

本署新聞

食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗封緘工作【發布日期:2021-07-15

2021/07/15

食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書

2021/07/14

食品藥物管理署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書

2021/07/13

食藥署啟動「110年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」

2021/07/13

食藥署啟動「110年度奶精產品製造業稽查專案」

本署徵才

本署醫療器材及化粧品組約用研究助理(碩士級)徵才公告【發布日期:2021-07-15

2021/07/15

本組研究檢驗組徵求約僱助理1名-徵才結果

2021/07/15

本署研究檢驗組徵求技術助理1名(博士級)-徵才結果

2021/07/15

本署研究檢驗組徵求技術助理1名-徵才結果

2021/07/15

本署研究檢驗組徵求聘用技術員(職務代理人)1名-徵才結果

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2021年7月13日 星期二

食藥闢謠專區電子報-止痛藥可以任意吃嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-07-13發布


Q 止痛藥可以任意吃嗎?



A

解答:
止痛藥可以任意吃嗎?

  1. 很多人會自行服用止痛藥,用來緩解頭痛、經痛,或者是因運動傷害、姿勢不良引發的手腳或肩頸痠痛等不適症狀,常見的非處方止痛藥分為兩類,分別是「非類固醇類消炎止痛藥 (NSAIDS)」以及「乙醯胺酚 (Acetaminophen)」,這兩者對於一般疼痛皆有止痛效果。
  2. 若已依據藥品說明書 (仿單) 使用乙醯胺酚或非類固醇類消炎止痛藥,卻還是無法舒緩疼痛,甚至出現新症狀時,應立刻去看醫生,由醫生診斷引起疼痛之原因,並開立合適的藥品。不應自行長期依賴、濫用止痛藥,否則可能損害肝腎功能。
  3. 食藥署提醒,民眾至藥局購買非處方止痛藥時,應諮詢藥師,確認用法用量,並告知藥師目前正在服用的藥品,以利藥師判斷是否有藥品交互作用之情形,保障民眾用藥安全。



參考資料:




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