2022年7月14日 星期四

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年7月11日 FDA藥字第1111407088號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/07/14

  • 發文日期

    2022/07/11

  • 產品

    “汎生”芽固康牙科用軟膏 2% Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic”

  • 許可證字號

    衛署藥製字第055293號

  • 批號

    2202102、2112113、2201122

  • 許可證持有者

    臺灣汎生製藥廠股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內藥品部分批號於長期安定性試驗發現產品外觀顏色異常,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年8月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為MINOCYCLINE (HCL),主要用於慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2022年7月11日 星期一

【藥物食品安全週報877期一、如何維持砧板清潔?魔鬼藏在細節裡 二、砧板種類大不同!食藥署教您認識四大材質 三、超夯血氧機,學會正確操作與判讀! 】

第877期2022/07/08如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

1.如何維持砧板清潔?魔鬼藏在細節裡

砧板是家中廚房的必備用品,功能單純,但若使用與清潔不當導致細菌孳生,可能會成為食品中毒的原因?!本期邀請海洋大學食品安全與風險管理研究所莊培梃助理教授,教大家砧板的正確使用與清潔方式!

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2.砧板種類大不同!食藥署教您認識四大材質

民眾應該如何挑選砧板?除可依據廚房流理臺面的大小,挑選大小合適的砧板,不同材質的砧板各有其特性,使用與維護的方式也不盡相同,本文就四大類材質為您說明。

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3.超夯血氧機,學會正確操作與判讀!

醫療用血氧機可用於測量及顯示動脈血氧飽和度(SpO2)及脈搏率(pulse rate)等資訊,是評估患者是否缺氧的利器!如何正確使用及判讀?透過本文告訴您。

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4.2022國家藥物科技研究發展獎

即日起至7/15止受理申請,敬請踴躍參與角逐。

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「藥物食品分析期刊」歡迎您踴躍賜稿 推廣引用

「藥物食品分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis, JFDA)」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊,每年以季刊方式發行,刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等,歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文,請前往JFDA網站食品藥物管理署官網,皆有提供PDF檔案下載。最新第30卷2期已於2022年6月出版,歡迎前往JFDA網站,免費閱覽及下載!

管制藥品簡訊

本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹以電腦模擬方式建置資料庫與評估類大麻活性物質及新興影響精神物質喵喵(Mephedrone)的危害和濫用趨勢,另外還有提供丁基原啡因治療獄中類鴉片藥品使用障礙患者降低再犯之研究及美國CDC發表「類鴉片止痛藥臨床實務處方指引」修正草案等相關訊息。內容精彩可期,您絕不能錯過的第91期管制藥品簡訊,歡迎點閱!(→閱讀全文)。
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2022年7月8日 星期五

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署公告

修正「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六、附表七,如附件,並自即日生效。發布日期2022-07-07

2022-07-07

修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表七,如附件,並自即日生效。

2022-07-06

公告「華友科技顧問股份有限公司(藥物食品化粧品檢驗實驗室)」為本部認證之化粧品檢驗機構。

2022-07-06

公告「華友科技顧問股份有限公司(藥物食品化粧品檢驗實驗室)」為本部認證之藥品檢驗機構。

2022-07-06

公告「華友科技顧問股份有限公司(藥物食品化粧品檢驗實驗室)」為本部認證之食品檢驗機構。

本署新聞

食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布111年1月至6月檢驗結果發布日期:2022-07-07

2022-07-06

藥品上市更快速,用藥選擇更多元

2022-07-05

食藥署啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」

2022-06-29

食藥署啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」

2022-06-28

公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果

本署徵才

本署醫療器材及化粧品組徵求副審查員1名【發布日期:2022-07-07

2022-07-07

本署管制藥品製藥工廠徵求業務技術員職務代理人1名

2022-07-06

本署北區管理中心技士徵才結果公告--從缺

2022-07-05

本署品質監督管理組徵求聘用技術員(職務代理人) - 徵才公告(延長公告)

2022-07-05

延長公告-本署食品組徵求技術助理1名

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2022年7月7日 星期四

【藥物食品安全週報876期一、滑溜溜的銀耳湯,真的能補到妳的膠原蛋白嗎? 二、傷口不留「痕」,食藥署教您認識疤痕貼片 三、五大秘訣,讓您遠離沙門氏桿菌 】

第876期2022/07/01如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

1.滑溜溜的銀耳湯,真的能補到妳的膠原蛋白嗎?

濃郁滑溜的銀耳湯是許多女性的最愛,尤其許多人認為它富含「膠原蛋白」,不僅可以養顏美容,對於皮膚、骨骼也大有益處!但食用銀耳真的可以補充身體裡的「膠原蛋白」嗎?食藥署邀請李瑄妮營養師為您進一步說明。

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2.傷口不留「痕」,食藥署教您認識疤痕貼片

疤痕是傷口癒合的結果,只要掌握好傷口照護要領與黃金護理期,就能有效淡化疤痕喔!疤痕貼片如何用?詳見本文內容。

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3.五大秘訣,讓您遠離沙門氏桿菌

沙門氏桿菌廣泛存於動物界,可經由人、貓、狗、蟑螂、老鼠等途徑污染食品。如何避免沙門氏桿菌的滋長,確保飲食的健康呢?就讓食藥署帶您一起來了解吧!

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4.重組肉及注脂肉食品標示規定

111年7月1日起,注脂肉新制全面實施。

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  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/07/01

  • 發文日期

    2022/06/21

  • 產品

    克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%

  • 許可證字號

    衛署藥製字第044025號

  • 批號

    395-2101

  • 許可證持有者

    寶齡富錦生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年7月20日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為CHLORHEXIDINE GLUCONATE,主要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。