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回收分級 第二級 -
文號 111年7月11日 FDA藥字第1111407088號(食藥署藥品組) -
發布日期 2022/07/14 -
發文日期 2022/07/11 -
產品 “汎生”芽固康牙科用軟膏 2% Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic” -
許可證字號 衛署藥製字第055293號 -
批號 2202102、2112113、2201122 -
許可證持有者 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 -
原因 廠商主動通報,案內藥品部分批號於長期安定性試驗發現產品外觀顏色異常,故啟動回收。 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年8月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為MINOCYCLINE (HCL),主要用於慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 |
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