食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 “臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”   回收分級 第二級 文號 111年7月19日FDA藥字第1110018955號 (食藥署藥品組) 發布日期 2022/07/29 發文日期 2022/07/19 產品 “臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight” 許可證字號 衛署藥製字第056315號 批號 E0309A02 許可證持有者 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 原因 廠商主動通報，案內外銷批號原料藥於長期安定性試驗時發現不純物項目不符合規格，故啟動回收。 備註 一、案內批號原料藥全數外銷，未於國內販售流通。 二、食藥署已要求廠商應於111年8月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 三、該藥品主成分為 Bimatoprost，主要用於隅角開放性青光眼及高眼壓症 。