食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/07/01 發文日期 2022/06/21 產品 克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5% 許可證字號 衛署藥製字第044025號 批號 395-2101 許可證持有者 寶齡富錦生技股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年7月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。