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回收分級 2 -
文號 110年8月20日 FDA藥字第1100026965號(食藥署藥品組) -
發布日期 2021/09/01 -
發文日期 2021/08/20 -
產品 "永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN" -
許可證字號 衛署藥製字第009453號 -
批號 CCC M001 -
許可證持有者 永信藥品工業股份有限公司 -
原因 廠商主動通報,案內批號藥品混入其他藥品。 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年9月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Cephalexin,對本劑敏感性細菌所引起的下列感染症、細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、其他:敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 |
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