食品藥物管理署【產品回收通知】

本期電子報連結

訂閱資訊

本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)   2021/09/24 回收分級 2 文號 110年9月13日 FDA藥字第1101409337號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/09/24 發文日期 2021/09/13 產品 美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) 許可證字號 衛署藥製字第036008號 批號 210371 許可證持有者 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 原因 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有紙盒外包裝錯誤之不良情形，故啟動回收 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年10月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為PYRIDOSTIGMINE BROMIDE，主要用於重症肌無力，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。