食品藥物管理署【產品回收通知】

本期電子報連結

訂閱資訊

本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年9月8日 FDA藥字第1101409150號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/09/14 發文日期 2021/09/08 產品 大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2% 許可證字號 衛署藥輸字第024977號 批號 9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2 許可證持有者 台灣大塚製藥股份有限公司 原因 國外回收警訊通報，案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時，類緣物質偏離廠內檢驗規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年10月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CARTEOLOL HCL。主要用於「青光眼、高眼壓」，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。