食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年11月1日 FDA藥字第1106029892號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/11/01 發文日期 2021/11/01 產品 安普諾維膜衣錠300毫克APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS 許可證字號 衛署藥輸字第022843號 批號 AA642、AA645、AA658、AA659、AA707 許可證持有者 賽諾菲股份有限公司 原因 廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 備註 一、食藥署已要求廠商應於110年11月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、該藥品主成分為IRBESARTAN，主要用於本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。