食品藥物管理署【產品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 “培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)   2021/11/08 回收分級 2 文號 110年10月22日 FDA藥字第1106612025號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/11/08 發文日期 2021/10/22 產品 “培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE) 許可證字號 衛署藥製字第036794號 批號 020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039，共18批 許可證持有者 衛署藥製字第036794號 原因 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年11月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為CALCIUM ACETATE，主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。