食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 110年11月26日 FDA藥字第1101412168號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/12/13 發文日期 2021/11/26 產品 "永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN" 許可證字號 衛署藥製字第045704號 批號 TYI4 N005 許可證持有者 永信藥品工業股份有限公司 原因 案內批號藥品發現有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年12月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)。主要用於「對PIPERACILLIN具有感受性，以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。